L'inhalation d'un mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote a des effets sédatifs et analgésiques qui peuvent être exploités en Odontologie pour faciliter la coopération de patients initialement opposants aux soins dentaires à l'état vigile. Depuis l'apparition et le développement des anesthésiques locaux en 1940, la technique avait pratiquement disparu de la pratique de l'Odontologie. Au cours des dernières années, les incitations à la prise en charge de la douleur ont favorisé le développement des postes d'administration du mélange équimolaire de protoxyde d'azote et d'oxygène dans les services hospitaliers, et les indications en Odontologie se sont alors précisées. L'Autorisation de mise sur le marché délivrée en janvier 2002 indique qu'un mélange équimolaire de protoxyde d'azote et d'oxygène peut être administré au cours des soins dentaires pour favoriser la coopération des jeunes enfants d'âge préscolaire, des patients présentant des troubles cognitifs ou mentaux et des patients anxieux ou phobiques des soins dentaires. Une première étude prospective et multicentrique, a montré que l'inhalation du mélange N2O/O2 permet la réalisation d'un acte de soin dentaire chez ces patients dans 93% des cas, et que le niveau de coopération des patients est significativement amélioré au cours de la séance de soins.
Cependant, malgré l'importante littérature internationale qui se rapporte à la sédation par inhalation de protoxyde d'azote, il n'existe à ce jour aucune référence, ni en soins dentaires, ni dans les autres domaines d'utilisation, qui permette de prévoir quels sont les effets à long terme de cette technique. De plus, la plupart des études antérieures rapportent des indications pour des patients qui n'ont pas de troubles mentaux et qui peuvent exprimer leur satisfaction ou leur opposition vis à vis de ce mode de prise en charge. Les indications de la technique pour les personnes qui présentent des troubles cognitifs, ou une déficience mentale sont peu décrites et sont parfois contradictoires. En particulier aucune étude ne permet de prévoir si leur opposition aux soins est aggravée au cours des réitérations, ou si, au contraire, ces patients bénéficient de l'effet éducatif de la technique et s'ils pourront un jour être soignés à l'état vigile sans sédation.
Le rapport de l'OMS sur la Santé Mentale concernant l'usage et là maîtrise des psychotropes recommande une orientation des recherches pour « améliorer les connaissances sur les traitements qui, seuls ou en association, agissent le mieux et pour qui ». L’usage du mélange protoxyde d’azote/oxygène se développe dans différents domaines d'utilisation clinique de manière plus ou moins contrôlée. Ses effets doivent être mieux connus, avant d'en protocoliser les utilisations, particulièrement dans les domaines qui impliquent des administrations répétées,
Cet essai prospectif vise à comparer l'efficacité et la tolérance de la sédation par inhalation d'un mélange équimolaire de N2O/O2» lorsqu'il s'agit d'une première expérience de sédation ou lorsqu'il s'agit d'une expérience réitérée.